گروه استاندارد زهابی معمولا شرکت هایی که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند، دستوری به آن ها از طرف وزارت بهداشت داده می شود که محتوای درون آن اشاره به گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵ دارد.
برای گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵، دو مورد از اهمیت زیادی برخوردار است، نخست هزینه های مربوط به آن و دومی مراحل اخذ این استاندارد. در این متن ابتدا می خواهیم در ارتباط با مراحل اخذ این استاندارد به شما عزیزان توضیح دهیم و سپس هزینه های مربوط به صدور این استاندارد گفته می شود.
گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵ ویرایش ۲۰۱۶
مراحل گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵
سه مرحله برای اخذ این استاندارد وجود دارد، نخست شناسایی و ارزیابی سازمان، دوم مستندسازی و ارائه الزامات و در مرحله آخری ممیزی های داخلی و خارجی. هر کدام از این مراحل خود به زیر بخش هایی تقسیم می شوند به فرض مثال در مرحله شناخت و ارزیابی هدف، سنجیدن اسکوپ و دامنه محصولات در ارتباط با ایزو ۱۳۴۸۵ و سپس سنجیدن و مقیاس امکانات مربوط در سازمان. هم چنین مرحله مستند سازی خود به ۲ زیر بخش مستندهای مدیریتی و مستندهای تخصصی در زمینه تجهیزات پزشکی تقسیم بندی می شود
گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵
هزینه گرفتن ایزو ۱۳۴۸۵
برای دانستن هزینه تقریبی در خصوص این استاندارد باید اول محصول تولیدی شما را بشناسیم، سپس مسافت طی شده توسط مشاورین متخصص و در آخر نوع گواهینامه ی cb که از شرکت های مشاوره ای درخواست می کنید. به فرض مثال گران ترین گواهینامه مربوط به این استاندارد متعلق به شرکت توف نورد است که اتفاقا ممیزی های بسیار سفت و سختی هم دارد.