گروه استاندارد زهابی منظور از آموزش تکنیکال فایل چیست؟
دانلود تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
آموزش تکنیکال فایل به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت صورت می گیرد در ازای تهیه تکنیکال فایل اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی تهیه می شود.
تکنیکال فایل محصول پزشکی همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود.
آموزِش فرایند تسهیل و ساده سازیِ یادگیری یا کسب دانش، مهارت، ارزش، اخلاق، اعتقادات و عادت‌ها است. روش‌های آموزش شامل تدریس، آموزش عملی، داستان گویی، بحث و پژوهش هدایت شده‌است. آموزش غالباً تحت راهنمایی مربیان انجام می‌شود؛ اما فراگیران می‌توانند خود را نیز آموزش دهند. آموزش می‌تواند در شرایط رسمی یا غیررسمی انجام شود و هر تجربه‌ای که تأثیر شکل دهی بر نحوه اندیشه، احساس یا عمل فرد داشته باشد، می‌تواند نوعی آموزش تلقی شود. متودولوژی تدریس را تعلیم و تربیت می‌نامند.
کاربرد آموزش تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
- اخذ پروانه ساخت یا تمدید از اداره تجهیزات پزشکی
- اخذ گواهینامه CE برای محصول
- اخذ گواهینامه ISO 13485:2016
- اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی
جهت مشاوره و آموزش تکنیکال فایل رایگان با ما تماس بگیرید.
نکاتی در مورد آموزش تکنیکال فایل :
۱-آموزش تکنیکال فایل باید توسط افراد با تجربه انجام بشود.
۲- آموزش تکنیکال فایل بایستی بصورت کاربردی طی بشود.
۳- در آموزش تکنیکال فایل بایستی فایل بروزرسانی شده تحویل مسئول فنی یا کارآموز داده بشود.