آموزش ایزو 13485
آموزش ایزو 13485 به تشریح و یادگیری الزامات این استاندارد و نحوه پیاده سازی و آماده سازی شرکت تجهیزات پزشکی برای اخذ و گرفتن گواهینامه ایزو گفته می شود.
پشتیانی 8 الی 23
09166970576
فرم گزارش عدم انطباق
دستورالعمل فراخوان
دستورالعمل پایش و نظارت دوره ای پس از فروش بر محصول و تدوین فرمت کلی چگونگی ثبت نتایج حاصله و بررسی آنها
کنترل کیفیت محصولات
فرم فراخوان محصول
آنالیز ریسک محصول
روش اجرايي دريافت، جابجايي و انبارش اقلام مورد بازرسي
روش اجرایی شناسایی و ردیابی محصول
فرم ارزیابی تامین کنندگان خدمات
مستندات پایداری مواد
فرم عدم انطباق با معيارهای کيفی
مستندات شناسایی و ردیابی محصول
مستندات ارزیابی بالینی
روش اجرايي کنترل محصول نامنطبق
ﻣﺘﻦ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺳﯿﺴﺘﻢ ﻣﺪﯾﺮﯾﺖ ﯾﮑﭙﺎرﭼﻪ IMS
مستندات فراخوان محصول
مستندات کنترل کیفی حین تولید
نظام نامه کیفیت
فرم کنترل کيفيت نهايي محصول
فرم اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
برنامه جامع (سند بالادستی ) اعتبا رسنجی
چک لیست پایش و اثر بخشی الزامات ایمنی و کیفیت مواد خریداری شده در مراحل انتقال و بارگیری و تخلیه
روش اجرایی فروش و بازنگری قرارداد
مستندات ارزیابی تامین کنندگان مواد و خدمات
مستندات تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
هشدارهای توصیه ای
تعمیرات و نگهداری
کنترل کیفی مواد اولیه
فرم کنترل کیفی مواد اولیه ورودی
دستورالعمل طراحی تجهیز پزشکی (فرایندهای طراحی)
مستندات کنترل کیفی نهایی محصول
دستورالعمل برنامه ریزی سيستم آموزشي
روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده
واکنش در شرایط اضطراری
خدمات پس از فروش
اظهارنامه انطباق محصول
جدول استانداردهای محصول
مستندات مدیریت ریسک
مستندات رسيدگي به نظرات و شکايات و نظرسنجي از مشتريان
برچسب ماسک اکسیژن بزرگسال رزرو بگدار

آموزش ایزو 13485 به تشریح و یادگیری الزامات این استاندارد و نحوه پیاده سازی و آماده سازی شرکت تجهیزات پزشکی برای اخذ و گرفتن گواهینامه ایزو گفته می شود.