الزامات اساسی تجهیزات پزشکی
این سوال عمدتا برای شرکتهای تجهیزات پزشکی بوجود خواهد آمد. که یک سند درون سازمانی میباشد که اداره کل تجهیزات پزشکی داشتن آنرا برای شرکتها الزام می داند.
طبق استاندارد شرکت ها برای اینکه نشان دهند که محصول تولیدی اشان برای جامعه مطمئن است . باید الزامات اساسی مطمئن بودن آنرا در قالب یک سند به بقیه نشان دهند.
روش اجرای الزامات اساسی
الزامات اساسی شامل طراحی، تولید، تا اسقاط میباشد. الزامات اساسی به معنای الزامی است که در اسناد مناقصه مشخص شده است که به عنوان یک نیاز ضروری شناسایی شده است یا الزامی است که در رابطه با آن در اسناد مناقصه قید شده است که عدم انطباق یک مناقصه یا مناقصه گزار در زمان پایان مناقصه منجر به آن می شود. به آن مناقصه یا مناقصهدهنده که بیشتر مورد بررسی قرار نمیگیرد (یا مناقصه یا مناقصهگذار رد صلاحیت میشود). برای اجتناب از تردید الزامات ضروری شامل ویژگی های اجباری است.