خطاهاي مرتبط با تجهیزات پزشکی به دو دسته تقسیم می شوند
خطاهاي مرتبط با سازنده Manufacturer-Related Error
خطاهاي مرتبط با کاربري وسیله Device-Use Errors
در این دستورالعمل چگونگی اقدام در مورد رخداد حوادث پزشکی مرتبط با تجهیز پزشکی شرح داده می شود.
پشتیانی 8 الی 23
09166970576
چارت سازمانی
فهرست مواد اولیه و لیست تامین کنندگان ( BOM )
جدول آنالیز ریسک
آموزش ایزو 13485
روش اجرایی پایش و اندازه گیری ایمنی و بهداشت حرفه ایی و زیست محیطی
دستورالعمل صحه گذاری فرایند استریل
فرم طرح کنترل کيفيت محصول نهایی
دستورالعمل احراز صلاحیت کارکنان برای تعیین مسئولیت ها و اختیارات مرتبط با ایمنی محصول
دستورالعمل PMQC
فرم مشخصات مواد اولیه محصول
دستورالعمل و برنامه مديريت ريسك

خطاهاي مرتبط با سازنده Manufacturer-Related Error
خطاهاي مرتبط با کاربري وسیله Device-Use Errors
در این دستورالعمل چگونگی اقدام در مورد رخداد حوادث پزشکی مرتبط با تجهیز پزشکی شرح داده می شود.