گروه استاندارد زهابی هفتم اردیبهشت 1403 ساعت 02:07 مولف : گروه استاندارد زهابی
ایزو 13485 استانداری است که برای سازمان ها یا شرکت که در صنعت تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند نوشته شده است. شرکت هایی که در صنعت تجهیزات پزشکی فعال هستند می بایستی ایزو 13485 را دریافت کنند. مجموعه مستدات ایزو 13485 به شما در پیاده سازی ایزو 13485 کمک می کند که هر چه سریع تر ایزو 13485 را اخذ کنید.
ISO 13485 یا ایزو 13485مبنایی عملی برای تولیدکنندگان برای رسیدگی به مقررات و مسئولیت ها و همچنین نشان دادن تعهد خود به ایمنی و کیفیت فراهم می کند. به عنوان یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت، این استاندارد مختص محصول نیست، بلکه فرآیندهای مربوط به تولید دستگاه‌های پزشکی و خدمات مرتبط را در بر می‌گیرد.