گروه استاندارد زهابی یکی از تخصص های اصلی گروه مشاوره استاندارد توسعه کیفیت ایزو 13485 گروه زهابی مشاوره در حوزه ایزو 13485 تجهیزات پزشکی است ما در تلاشیم که در موارد زیر شما را به بهترین نتیجه برسانیم.
1. مشاوره مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ایزو 13485 یا ISO 13485
2. نگارش تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی (Techical File).
3. مشاوره جهت اخذ نشان CE برای صادرات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا.
4. مشاوره و ممیزی مراقبتی سیستم مدیریت کیفیت و توسعه کیفیت از طریق ایزو 13485.
5. تهیه و تدوین دستورالعمل ها و روش های اجرایی سیستم توسعه کیفیت.
6. تهیه و تدوین تکنیکال فایل براساس دایرکتیو 93/42/EEC.
7. آموزش سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485.
8. تهیه فایل مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ISO 14971.
9. و…