نگهداری و تعمیرات درایزو 13485

هدف از نگارش دستورالعمل های ایزو 13485 تشریح نحوه نگهداری و تعمیرات ماشین آلات و تجهیزات موجود در سازمان می باشد.
دامنه کاربرد مستندات ایزو 13485
دامنه کاربرد این دستورالعمل ها شامل نگهداری و تعمیرات کلیه ماشین آلات تولیدی می باشد.
مسئوليت های ایزو 13485
واحد تولید ( نگهداری و تعمیرات)
مسئولیت تهیه برنامه نگهداری و تعمیرات، انجام تعمیرات اتفاقی، نگهداری و ……